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口罩細菌過濾效率測試儀試驗方法

  口罩細菌過濾效率測試儀主要性能指標不僅符合YY 0469-2011《醫(yī)用外ke口罩》中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求,而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上,標準集團(香港)有限公司進行了創(chuàng)新性改進,采用雙氣路同時對比采樣方法,提高了采樣的準確性,適用于計量檢定部門、科研院所、醫(yī)用kou罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對醫(yī)用外ke口罩細菌過濾效率性能測試。

  適用標準:

  YY0469-2011、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683等。

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  試驗方法:

  菌懸液制備

  取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物,用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。

  樣品預(yù)處理

  檢測前將kou罩樣品放置在溫度為(21±5)°C,相對濕度為(85±5)%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h,每家企業(yè)同一批次取三個樣品。

  kou罩過濾效果測試

  ①按照醫(yī)用外ke口罩標準YY0469-2011檢測,將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。

  ②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器,采樣器的氣體流速控制在28.3L/min,蠕動泵流量為0.180mL/min,供液時間設(shè)置為1min,采樣時間設(shè)置為2min,系統(tǒng)清洗時間設(shè)置為1min,測試前測一次陽性質(zhì)控。

  ③在樣品測試完成后,再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品,作為陰性質(zhì)控,在此過程中,不能向噴霧器中輸送細菌懸液。

  ④將瓊脂平板倒置放置于(37±2)°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(48±2)h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位(陽性孔)進行計數(shù),并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。口罩細菌過濾效率計算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:陽性質(zhì)控平均值;T:樣品計數(shù)之和),《醫(yī)用外ke口罩技術(shù)要求》(YY 0469-2011)規(guī)定細菌過濾效率應(yīng)大于95%。

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